医疗器械软件|医疗器械管理系统|医疗器械质量管理软件

23/11/2020 |

【蓝海灵豚医疗器械管理软件通用版】是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成。系统可覆盖医疗器械经营业务全过程,实现质量管理、控制、预警,实现质量可追溯。适用于经营品种为普通医疗器械的企业。可免费开发各地区药监平台接口,确保数据成功对接,满足药监部门监管需求。

产品特点

具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能
蓝海灵豚医疗器械管理软件为C/S(客户端/服务器)架构,数据存储在服务器端,各客户端可以通过本机、局域网或广泛网连接访问服务器端数据,实现数据的实时录入与查询。
根据部门及岗位的权限分工不同,设置不同的操作员并赋予相应的角色权限,分别通过不同的用户名和密码登录,实现部门及岗位之间的信息传输和数据共享。
具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能
系统中可以制作采购订单、收货单、销售订单、发货单、采购退货单、销售退货单等业务单据。
系统提供多个打印模板,可以根据实际业务需要对单据的标题、格式、显示项等进行设置和保存。
系统对每个单据都提供制单、审核、弃审、删除等操作,自动记录操作人及单据变更日志。
系统对每个单据都提供制单、审核、弃审、删除等操作,自动记录操作人及单据变更日志。
具有记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能
系统中可以建立经营医疗器械产品信息、生产企业信息档案,并在相关单据中列示,以便追溯跟踪。
产品信息及生产企业信息包含药监文件要求的相关内容。
采购环节对产品生产批号、生产日期、失效日期、序列号等信息进行记录形成不同的批次信息,销售环节自动加载并进行出库选择,精准记录产品流向。
提供全面的产品质量追溯查询报表,根据质量管理需要,对特点的产品进行查询和追溯。
具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等经营环节的质量控制功能,能对各种经营环节进行判断、控制确保各项质量控制功能的实时和有效
购销单位以及本企业的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械经营范围控制。
供货方委托人所经营商品的可销售范围,以及委托经营期限授权控制。
供货方质保协议,以及质保协议期限授权控制。
产品许可证/注册证号过期,系统不允许采购。
授权不同销售员对企业所经营商品的可销售范围控制。
超过效期商品不允许进行采购、销售业务控制。
具有供货者、购货者、以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能
提供供货者、购货者及医疗器械首营审批流程,审批后方可处理采购与销售业务。
根据文件要求详细记录供货者、购货者与医疗器械产品与生产企业信息,确保其资质合法、有效。
所有医疗器械产品的分类及生产企业、供货方、购货方的生产经营许可范围均可支持新旧两套《医疗器械分类目录》体系。
实现有效审批控制,没有进行审批的企业及品种,不能进行采购及销售业务操作。
具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制,有近效期预警以及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售
对医疗器械有效期进行记录和自动跟踪,可对效期预警参数进行设置,在预警中心可以随时查看近效期医疗器械信息。对超期医疗器械进行自动锁定。不允许超期产品销售。