千方百剂医疗器械计算机信息管理系统简介

《千方百剂医疗器械管理软件》是针对医疗器械企业经营管理而开发的专业软件，为经营一类、二类、三类医疗器械的批发公司，以及经营三类植入类医疗器械的批发公司、经营体外诊断试剂的批发公司、售卖隐形眼镜的眼镜店、或兼营器械零售连锁企业，提供有针对性的企业管理解决方案。 结合新版医疗器械经营质量管理规范，集购销存和财务于一体，在解决企业管理问题的同时，也为监管部门提供监查数据，一举两得，共同为医疗器械的质量安全做出贡献。 目前，《千方百剂医疗器械管理软件》已经成功应用于国内近四千家医疗器械经营企业，在行业享有良好的口碑，在药监部门资料审核及现场检查验收过程中都得到了药监老师的认可！

本公司使用的为千方百剂医疗器械管理系统V8.26版本，软件功能模块如下：

一、异地化网络办公管理

支持异地化远程网络管理，为用户异地办公提供了便捷，可实现仓库、总（分）公司与服务器进行网络实时连接，实现远程业务管理。

二、灵活的单据打印设置

系统对各类业务单据提供自定义打印模板设置。可以根据实际业务需要对销售单、采购单等业务单据的显示与打印项目进行设置，包括单据名称、项目及摆放位置。支持模板保存应用 ，方便随时调整。

三、商品管理

系统提供完备的商品信息档案，包括名称、规格、型号、批准文号/注册证号及有效期、条形码等；提供商品图片管理，每个品种可以上传对应图片。为满足植入性医疗器械的管理要求，支持序列号管理，系统可跟踪质量管理相关表单记录，满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。可以对商品进行所属仓库以及最高库存、最低库存量预警设置。对于近效期商品、资质将到期商品进行预警提醒，对资质过期及商品过有效期的商品进行自动锁定，不能销售。

四、资质、效期、授权的监控、预警与自动锁定

对购销单位、经营品种和销售人员档案。对首营企业/首营品种进行审核审批管理。对供货商、客户、销售人员的信息及资质做全面管理。满足药监部门管理要求，保证医疗器械销售流向真实、合法。对购销单位及本企业经营范围、供应商授权人及本企业销售人员的授权经营商品进行管理控制，超出范围时不允许进行采购和销售业务操作。购销单位、经营品种、委托授权以及质保协议到期前进行预警提醒，到期后自动锁定，不允许继续进行业务操作。  

五、采购管理

采购管理主要核算企业采购商品的业务过程，可以与供应商签订相应的订单，然后在收到商品时根据订单编制采购单，并将商品办理入库手续，采购货款则可以通过采购付款系统予以支付。系统提供“采购进价控制”管理，采购相关单据的进价和金额信息默认为不显示，满足企业对进价的不公开管理需要。采购进货业务主要包括商品询价、供应商合同、采购订单，采购退货和供应商费用等。同时在采购单中可以对随货同行的内容进行记载。支持购销单位资质扫描件的上传与管理功能。支持多张图片的添加、删除、打印操作，支持JPG、BMP和GIF格式导入。满足对购销单位资质扫描件的储存管理。 

六、销售管理

销售管理系统主要用来处理与企业的销售活动相关的业务内容，比如与客户签订销售订单、发货、退货、收取销售货款等，还可以处理应收款、预收款以及现收款等往来款业务。系统还可以实现对销售提成的管理，提成基数可自行设置。

七、库存管理

库存管理系统主要用来处理采购、销售业务以外的仓库收发业务。库存管理业务主要包括商品期初库存设置、商品入库出库验收、采购入库、仓库调拨、仓库盘点、库存报警等可支持直调业务。 

八、质量管理

根据国家药监局对医疗器械经营企业质量管理规范的要求对经营企业进行标准化管理，其内容主要有：质量管理规范文件、首营企业审批、首营品种审批、管理职责、人员与培训、设备管理、购销管理、储存与养护、质量管理、售后服务、召回管理等。

管理职责：包括药械检验报告书、问题改进和整改措施跟踪记录、质量管理制度执行情况检查考核等。

人员与培训：提供了记录员工的健康体检，员工培训、员工健康异常申报等功能。

设备管理：包括设备台帐信息、设备维修登记、设备保养登记、设备运行登记等。

购销管理：包括合格供货方档案、销售员档案、电话销售记录、申购计划、试剂采购验收、器械采购验收、采购退货复核、诊断试剂验收记录、医疗器械验收记录、采购记录、植（介）入医疗器械购进记录、一次性使用无菌医疗器械购进记录、拒收报告单、近效期器械催销表、医疗器材验收记录、进货质量评审分析报表、购进退货通知单、购进退出记录、出库复核单、销售退货验收、出库复核记录、销售记录、植（介）入医疗器械销售记录、一次性使用无菌医疗器械销售记录、销售退回通知单、销售退货记录、停售通知单、近效期商品催销表、供应商资质到期预警、批准文号/注册证号到期预警、变更日志、运输记录等内容。

储存与养护：是指对医疗器械商品在库养护情况进行管理，包括养护档案表、养护质量信息月报表、重点养护品种确定表、库房温湿度记录、冷库温湿度记录、库房巡检记录、针剂澄明度检验记录、抽样验收记录、抽样批次汇总表等内容。

质量管理：对商品质量状况进行全方位跟踪管理，包括商品质量档案、不合格商品记录、不合格商品报损审批、报损商品销毁单、不合格商品退回审批表等内容。

售后服务：包括医疗器械不良事件报告表、可疑医疗器械不良事件报告表、药械不良反应/事件报告表、医疗器械质量跟踪记录、药械用户投诉记录、药械售后服务记录、药械回收记录、隐形、眼镜验配售后服务记录等。

召回管理：包括医疗器械召回事件报告表、召回计划实施情况报告。

九、智能化的查询分析

系统提供智能化的查询分析报表，支持模糊查询。包括采购、销售、存货账表及明细表。销售排行榜、销售毛利表、成本异常报表、采购、销售趋势分析表。存货畅/滞销商品报分析表、超/缺储商品表。应收、应付实时查询等。提供了丰富的汇总和排序条件帮助管理者全面掌握企业的经营状况。